藥你知道| 【HPV vaccine (人類乳突病毒疫苗) 】27~45歲還需施打子宮頸癌疫苗嗎？

以目前最普遍、病毒覆蓋率最廣的9價疫苗(嘉喜)為例，依據衛福部食藥署核准的仿單，目前可以接種的年齡層為：9~45歲的男性與女性。

但我發現了一個仿單的小秘密……

仿單說明提及：「在27~45歲主要預防效果：男性與女性包含第6 和11 型HPV 所引起的生殖器疣；女性額外包含第6, 11, 16, 18 型HPV 所引起的第1 級子宮頸上皮內贅瘤(CIN 1)。」(如下圖所示)

因此，我產生了一個大大的困惑：以病毒覆蓋率而言，其實超過27歲女其實打四價(嘉喜)、男打2價(保蓓)即可？？？？

因此，誕生了這篇HPV疫苗「8+2大QA 」🔥

什麼是HPV病毒(human papillomavirus)？會造成什麼危害？

人類乳突病毒(HPV)是一種DNA病毒，有超過100型，最常見的有以下幾種：

第16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型可能引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症。（其中又以第16, 18型最常引起子宮頸癌）
第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型可能引起的子宮頸、外陰、及陰道及肛門部位的癌前病變。
第6, 11型HPV可能引起的生殖器疣(尖形濕疣)。（俗稱「菜花」）

為什麼說「可能」引起呢？

因為感染了不一定會引發病變或癌症，輕則無症狀、或發炎，當身體無法自行清除病毒時，才可能引起細胞病變、癌化的可能。

HPV病毒傳染途徑？

主要經由性接觸傳染(透過接觸皮膚、黏膜或體液)。有時，外部生殖器接觸到帶有HPV的物品，也可能造成HPV感染。

接種時機與時程？

施打後保護效力維持幾年？

最長約為十年。

根據衛福部國健署最新資料顯示：「保蓓Cervarix」保護力至少11年，「嘉喜(四價)Gardasil」保護力至少12年，「嘉喜(九價)Gardasil」保護力至少8年，但長期保護力仍須持續觀察方能確定。目前並無接種之後5年需補接種之建議。

施打疫苗後可能產生的副作用？

常見有：注射部位疼痛、腫脹、紅斑、搔癢、發燒、頭痛、噁心、暈眩等。

少見有：腹瀉、皮疹、蕁麻疹、關節痛、昏厥等。

因此建議觀察至少15分鐘在離開醫療院所。

接種疫苗就不需做子宮頸抹片了嗎？

疫苗並無覆蓋所有型別，故仍須定期做抹片。此外，疫苗僅做預防而非治療，若已有性行為，建議可以先自費HPV DNA檢測(是否正遭受感染)與做抹片(細胞是否發炎或病變)，再施打疫苗。

目前國民健康署建議30歲以上的婦女，至少每3年做1次子宮頸抹片檢查，若是未滿30歲但已有性行為3年以上的年輕女性，可考慮選擇自費檢查，以確保健康。

特殊狀況建議施打嗎？

特殊狀況	簡述	詳述
生理期	可以	沒有禁忌
懷孕、備孕	應避免	接種疫苗的六個月期間應避免懷孕，若在施打的六個月時程中發現懷孕，會建議在產後再完成後續的施打。目前無哺乳婦女施打安全性的資料。
施打COVID-19疫苗	可以	可同時，接種在不同位置，亦可間隔任何時間接種。
凝血性問題疾病	需謹慎	因肌肉接種可能會造成出血的情況發生。若為使用抗血小板或抗凝血藥：於接種時使用直徑更小的針頭，施打後於注射部位加壓時間拉長，並觀察是否有出血或血腫情形。
免疫功能低下或正服用免疫抑制劑	需謹慎	免疫反應可能會降低，另外，可能增加發燒、感染的風險。

超過27歲我還適合打疫苗嗎？那46歲以上呢？

根據此疫苗的第三期開放性臨床試驗，可以看出27~45歲的女性相對於16~26歲的女性而言，雖然27~45歲女性的抗體幾何平均效價看起來低於16~26歲女性，但整體而言可證實不劣於16~26歲的女性。因此27~45歲女性施打，依舊對於第31, 33, 45, 52, 58型有一定的保護效果，故建議施打。

而超過46歲的族群，因並無研究佐證，故無從得知，但定期做子宮頸抹片也能確保健康的狀態，發現問題，及早治療。

補充一下生物統計學的部分：由於此非劣性研究的幾何平均效價比率臨界值(margin)在0.5，而27~45歲的幾何平均效價比率在95%信賴區間的下界在0.6~0.7，也就是超過了臨界值0.5，因此我們可以說「不劣於」。

什麼是免疫橋接（Immune bridging）？

是在同一種疫苗產品，因製程有重大變更、配方有重大調整、接種方式改變、或是擬擴增應用到不同適應症目標族群(例如:不同年齡層)…等原因時，執行比較性臨床試驗以支持疫苗產品的變更及使用宣稱。

其臨床試驗設計基本原則為：在已確立某群體臨床保護力的條件下，基於疫苗作用機轉相同，利用免疫橋接的方式進行比較。若比較不同群體間，疫苗所誘發的抗體反應程度相當，則原本已確立的保護力，可藉此橋接到新使用群體。

簡而言之，用一標準抗體(確診後康復者的抗體)作為對照組，來比較實驗組誘發的抗體量，不管是哪個實驗室做出的結果都可以互相比較。

用比較生活的例子：
A(標準/對照組) → 非常好客的人。

[對話一]
B(實驗組)：「用我家的碗，我一小時可以吃5碗飯。」
C(實驗組)：「用我家的碗，我一小時可以吃6碗飯。」

————————

[對話二]
B(實驗組)：「去A家用他家的碗吃飯我可以吃8碗飯。」
C(實驗組)：「去A家用他家的碗吃飯我可以吃4晚飯。」

從對話一，我們並無法確定究竟B與C誰吃的飯多，因為他們家的碗可能不一樣大。而從對話二，我們可以得知B可以吃的飯量大於C。（而且也可以知道B家的碗大於C家的碗）

什麼是幾何平均效價 GMT (geometric mean titer)？

幾何平均 =

抗體效價：「血漿中的抗體可以稀釋到多大程度，即足以消滅一固定的病毒量。」

幾何平均效價：將每個抗體樣本的效價結果去做幾何平均，即為幾何平均效價。

舉例來說，A最大稀釋到1024倍(2¹⁰倍)還足以消滅100個病毒量；而B最大稀釋到16倍(2⁴倍)足以消滅100個病毒量。我們會說：A的抗體效價高於B。因此，若稀釋程度越大仍可消滅一定量病毒，代表該抗體效價越高。

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